JW Pharmaceutial

Atopic dermatitis is a skin inflammatory disease of unknown cause and is a chronic disease for which there is no clear cure. Although the number of patients with atopic dermatitis in the world reaches 50 million, no treatment has yet been developed that has a direct effect on both symptoms of ‘itching’ and ‘relieving inflammation’. Accordingly, JW Group began developing an innovative new drug (first-in-class), ‘JW1601’, which will solve both of these problems, and completed phase 1 clinical trials in last June. The clinical results of ‘JW1601’, which will be good news for patients with atopic dermatitis, are disclosed.

‘Histamine’, the core of ‘JW1601’, a treatment for atopic dermatitis

Atopic dermatitis is a chronic skin inflammatory disease that begins in infancy or childhood. The main symptoms are dry skin, eczema, severe itching and inflammation, and skin lesions. In particular, extreme itching not only annoys patients, but also causes symptoms such as skin damage and inflammatory sores and swelling, and systemic fever. The cause of such atopic dermatitis is very wide and difficult to specify, but the main causes are known as the environment, genetics, and abnormal skin barriers.

In order to look into ‘JW1601’, you need to understand ‘Histamine’. Histamine is a substance synthesized from ‘histidine’, a protein component in the body, or secreted from mast cells. It is involved in various physiological processes and causes an inflammatory reaction in our body. Treatment proceeds by interfering with the activity of this histamine and synthesizing it.

Histamine works in our body through four histamine receptors (H1~H4). For example, suppose histamine binds to the H1 receptor, which causes vasodilation and bronchoconstriction. As the blood vessels dilate, the secretion of mucus from the nose and bronchi will increase, resulting in symptoms such as runny nose, stuffy nose and sneezing. To solve this problem, a substance that interferes with the binding of histamine and H1 is administered, which is an ‘antihistamine’.

Blockbuster treatments targeting the H1 and H2 receptors already exist. Drugs targeting H1 include ‘Zirtec’, a treatment for rhinitis and conjunctivitis, and ‘Zantac’, a gastrointestinal drug that act on H2.

However, until now, no drugs have been developed that block the activity of the ‘histamine H4 receptor’, which is mainly involved in inflammation and itching.

‘H4 receptor’, a hot potato in the atopic dermatitis treatment market

There are many types of atopic dermatitis treatments available on the market, but most of the efficacy is focused on relieving inflammation, and therefore, itching and pain from secondary infections remain. Recently, new antibody drugs that inhibit inflammation-causing substances have been developed, but they are not widely used because of the high cost. Due to the nature of immunosuppressant, which have a risk of adverse events, there are limitations in the prescription to pediatrics.

Eventually, the development of H4R control technology is urgently needed to solve the fundamental symptoms of atopic dermatitis. Accordingly, global pharmaceutical companies have started developing H4R, but are experiencing difficulties. Representative companies are Novartis and Johnson & Johnson. British bio-venture Ziarco started to develop ‘ZPL386’, a treatment for atopic dermatitis, but failed to achieve itching reduction in phase 2a clinical trial. Since then, Novartis has acquired Ziarco and is preparing for a new phase 2 clinical trial. In addition, Johnson & Johnson also developed the atopic dermatitis treatment ‘JNJ777120’, but stopped it due to the occurrence of adrenal cortical hypofunction in animal experiments. The follow-up pipeline ‘JNJ39758979’ showed relief of inflammation and itching, but the development stage was stopped due to the occurrence of agranulocytosis in some dose-administered patients during the clinical phase 2a clinical trial.

The interest in ‘JW1601’, developed by the JW Group, is gradually increasing as global pharmaceutical companies continue to fail in discovering candidates targeting H4 receptors. The atopic dermatitis market, which was only USD 3.9 billion in 2012, is growing steadily from USD 4.57 billion in 2016 to USD 4.8 billion and 7 thousand last year, and is expected to expand to USD 7.3 billion in 2024. This is why ‘JW1601’ is attracting attention as the next-generation leader in the atopic dermatitis treatment market.

‘JW1601’, an innovative new drug (first-in-class) with proven stability and tolerability

‘JW1601’ is a substance possessing a dual mechanism that selectively acts on histamine H4 to block the activation and movement of immune cells that cause atopic dermatitis and inhibit histamine signaling that causes itching. It is the fruit of JW’s technology that has been focusing on the field of innovative new drugs (first-in-class). 

Since February of last year, JW Group has entered the phase 1 clinical trial of ‘JW1601’ for a total of 88 healthy Koreans, Caucasians, and Japanese at Severance Hospital and Seoul National University Hospital. Clinical results, through studies to determine the maximum tolerated dose, confirmed high safety and tolerability in all subjects.

In addition, LEO Pharmaceutical, a global leader in the field of dermatology, submitted an investigational new drug (IND) to the FDA for diet study last year, and plans to conduct the clinical trial this year. After that, the partnership with JW Group will be strengthened so that global phase 2 clinical trials can be successfully conducted.

‘JW1601’ will not only relieves inflammation, but also reduces the pain of itching and the risk of secondary infection. We hope that this innovative treatment will be developed as soon as possible to restore a peaceful and enjoyable daily life to patients with atopic dermatitis around the world.